| 1.採檢須知 |
(1)檢體／採檢容器：血液/3號綠頭管(Lithium heparin tube) ；得用2號黃頭管(Serum separator tube Ⅱ)代替。
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| (2)建議採檢量：全血2-3 mL
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| (3)採檢注意事項(病人準備)：無
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| 2.檢體傳送要求 |
採檢後2小時內全血，以常溫傳送。
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| 3.退件條件 |
(1)符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」
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(2)特殊退件條件：
無
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| 4.檢體之儲存條件 |
(1)傳送前儲存條件：
全血：於室溫可儲存8小時
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(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件：
(A)全血：於室溫可儲存8小時； (B)血清或血漿：分離之血清於常溫(15~30℃)可儲存8小時，於2~8℃可儲存48小時，超過48小時儲存-20℃以下。
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(3)檢驗後檢體儲存條件：
儲存於2~8℃ 7天
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| 5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 |
2天，檢體足夠且符合檢體保存及採檢條件者。
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| 6.進一步檢驗(reflex additional examination) |
無
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| 7.受理時間 |
24小時
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| 8.報告時效 |
4天
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| 9.檢驗方法 |
化學冷光微粒酵素免疫分析法(Chemiluminescent Microparticle Immunoassay, CMIA)
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| 10.生物參考區間 |
0.89-8.78 ng/mL
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| 11.適應症 |
定量偵測人類血漿中甲型胎兒蛋白(Alpha–fetoprotein, AFP)的量，協助臨床產AFP的腫瘤疾病之治療與追蹤。
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12.臨床意義 |
1. 人類血清或血漿，用於輔助非精原細胞睪丸癌（nonseminomatous testicular cancer）病人的治療。
2. 懷孕15-21週時的人類血清、血漿及羊水，用於輔助胎兒開放性神經管缺陷（NTD）之檢測。檢測結果與超音波或羊膜造影結合可用來作為診斷胎兒開放性神經管缺陷之安全有效的輔助方法。AFP的合成主要發生在胎兒的肝臟及卵黃囊，其分泌至胎兒血清的量在懷孕13週左右達到高峰，之後便慢慢下降。血清的AFP值在懷孕期間及數種惡性病時會再度升高。3. 癌症治療：(a)血清AFP在一些惡性病中會上升超過一般健康人，特別是非精原細胞睪丸癌及原發性肝癌。(b)在非精原細胞睪丸癌中，AFP值升高的發生率和疾病的時期有直接關聯性。(c)AFP升高的情形也會出現在診斷患有具非精原細胞成分之精原細胞瘤，但卻不會出現在純精原細胞瘤的患者。(d)人類絨毛膜促性腺激素（hCG）和AFP也是非精原細胞之生殖細胞睪丸腫瘤患者之間的存活率之重要預後指標。(e)AFP的測量對於非精原細胞睪丸癌患者的治療非常有用。臨床症狀在治療後得到緩解的病人，其AFP值通常會降低，而術後的AFP值無法恢復正常則強烈表示體內有殘存的腫瘤。疾病復發通常在進行性疾病出現明顯的臨床症狀前，AFP值便會隨之上升。
4. 已經有人報告有超過70%的原發性肝癌患者之血清AFP值會升高。AFP值升高有時也和伴有或無肝臟轉移之胃腸道癌症有關，只有極少會出現在其他惡性病中。血清AFP值已發現在懷孕期間、毛細血管擴張性運動失調（ataxia telangiectasia）、遺傳性酪胺酸血症（tyrosinemia）、畸胎癌（teratocarcinoma）及如急性病毒性肝炎、慢性活動性肝炎和肝硬化等良性肝臟疾病中會升高，但良性肝臟疾病的血清AFP升高通常是短暫性的。建議不要使用AFP檢測來作為一般大眾的癌症篩檢試驗。
5. 產前檢查：
(1) 許多研究都已證實AFP可用來作為胎兒開放性神經管缺陷（NTD）的早期檢測。在美國，神經管缺陷以無腦畸形（anencephaly）和脊柱裂（spina bifida）為主，發生率為每100個活產中有1-2個，是最常見的嚴重先天性畸形之一。NTD的發生率會因地理環境及種族而異。無腦畸形佔所有神經管缺陷的1/3-1/2，會造成胎兒死亡。開放性脊柱裂的嚴重程度則差異很大。
(2) 評估神經管缺陷的危險性時應該也要考慮到其他因素。其中一個因素是母親體重的影響，已有報告母親體重所反應出的母體血量會影響母血循環中的母體血清AFP（MSAFP）濃度；母親體重越重，MSAFP的濃度越低。另一個要考慮的因素是母親是否有糖尿病，患有胰島素依賴型糖尿病的女性據報MSAFP值會明顯低於無糖尿病的女性，且NTD的發生率較高。黑人族群的母體血清AFP值平均比非黑人族群的MSAFP值高約10%，已有文獻建議調整因素或使用適當的標準值。
(3) 羊水AFP值（AFAFP）在懷孕13週左右達到最高，之後迅速下降直到懷孕22週左右，然後便慢慢降低至孕期結束。AFP主要是經由擴散穿過胎盤而進入母血循環中，如果胎兒有開放性神經管缺陷時，一般認為AFP會直接滲入羊水（AF），而導致AFAFP值未預期的升高。接著，AFAFP會到達母血循環中，而使MSAFP的值異常升高。某些如先天性腎臟病及食道閉鎖等胎兒異常也會出現AFAFP升高的情形。
(4) MSAFP的值在臍膨出（omphalocele）或腹裂（gastroschisis）、腎臟缺陷、威脅性流產、早產或甚至流產等其他胎兒窘迫情況時也會出現不正常的升高。在多胞胎及懷孕週數被低估的正常單胎?娠中，MSAFP值也會增加。低的MSAFP值與葡萄胎、過期流產（missed abortion）、假孕（pseudocyesis）、高估懷孕週數及唐氏症有關。
(5) 建議在懷孕期間以ASP檢測作為有效測定女性腹中的胎兒是否可能有開放性神經管缺陷的危險之方法。與超音波或羊膜造影等其他確認檢查結合可用來作為醫護這些病人的重要工具。
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| 13.執行組別 |
血清免疫組 (連絡電話：08-8323146#1316)
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| 14.其他 |
無
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15.檢驗效能
(量測不確定度) |
請參閱檢驗科定量檢驗項目量測不確定度列表
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| 16.資料來源 |
甲型胎兒蛋白試驗標準作業手冊 (FH-LAB-SOP-65-031)
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| 17.生效日期 |
2023/5/19
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