| 1.採檢須知 |
(1)檢體／採檢容器：血液/3號綠頭管(Lithium heparin tube) ；得用2號黃頭管(Serum separator tube Ⅱ)代替。Body fluid / 26號萬用收集盒
|
| (2)建議採檢量：Blood：2-3 mL；Body fluid：2-3 mL
|
| (3)採檢注意事項(病人準備)：無
|
| 2.檢體傳送要求 |
全血檢體於2小時以常溫(15~30℃)傳送
|
| 3.退件條件 |
(1)符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」
|
(2)特殊退件條件：
無
|
| 4.檢體之儲存條件 |
(1)傳送前儲存條件：
全血：於室溫可儲存8小時
|
(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件：
檢體上機前儲存條件： (A)全血：於室溫可儲存8小時； (B)血清或血漿：分離之血清於常溫(15~30℃)可儲存3天，於2~8℃可儲存7天，超過7天儲存-20℃以下。
|
(3)檢驗後檢體儲存條件：
儲存於2~8℃ 7天
|
| 5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 |
2天，檢體足夠且符合檢體保存及採檢條件者。
|
| 6.進一步檢驗(reflex additional examination) |
無
|
| 7.受理時間 |
24小時
|
| 8.報告時效 |
4天
|
| 9.檢驗方法 |
化學冷光微粒酵素免疫分析法(Chemiluminescent Microparticle Immunoassay, CMIA)
|
| 10.生物參考區間 |
血液：<31.3 U/mL
|
| 11.適應症 |
定量偵測人類血清中CA 15-3抗原的含量，協助乳癌之治療追蹤。
|
12.臨床意義 |
1. CA 15-3分析值是利用115D8及DF3單株抗體所檢測出來的。對抗人類乳脂肪球膜（milk-fat globule membrane）所產生的115D8單株抗體及對抗人類轉移性乳癌富含細胞膜的部分所產生的DF3單株抗體，會與一種稱為多形性上皮黏蛋白（PEMs）的高分子量醣蛋白家族所表現之抗原決定部位產生反應。
2. 研究指出乳癌患者的CA 15-3分析值經常會升高，這些研究顯示CA 15-3分析對於監測病患的治療反應可能具有臨床價值，因為檢驗值增加和減少分別與疾病的惡化及復原有關。其他已發表的研究也顯示初次治療後乳癌有復發危險的病患，其CA 15-3分析值增加可能表示有臨床上尚未發現的復發性疾病。
3. 報告硬化、肝炎、自體免疫疾病及卵巢和乳房良性疾病等非惡性疾病患者的CA 15-3分析值會升高，而肺、結腸、胰臟、原發性肝癌、卵巢、子宮頸及子宮內膜癌等非乳房惡性病也有CA 15-3分析值升高
|
| 13.執行組別 |
血清免疫組 (連絡電話：08-8323146#1316)
|
| 14.其他 |
無
|
15.檢驗效能
(量測不確定度) |
請參閱檢驗科定量檢驗項目量測不確定度列表
|
| 16.資料來源 |
腫瘤標記15-3試驗標準作業手冊 (FH-LAB-SOP-65-036)
|
| 17.生效日期 |
2023/5/19
|